Introducción:

• Contexto regulatorio para Dispositivos médicos
• Política de Dispositivos médicos
• Introducción al sistema de salud

Dispositivos Médicos:

• Introducción a los dispositivos médicos:
  • Definiciones (DM de uso humano, invasivos, activo, reutilizable, equipo biomédico, condiciones técnicas de las condiciones sanitarias), según normatividad.
  • Clasificación del riesgo en los Dispositivos Médicos
• Marco Legal:
  • Lineamientos internacionales.
  • Normatividad nacional para Dispositivos Médicos.

Reactivos de Diagnóstico:

• Introducción a los reactivos:
  • Definiciones
  • Clasificación de riesgo
• Marco Legal:
  • Normatividad nacional para reactivos. Decreto 3770 de 2004.
  • Modelos internacionales - IMDRF

• Tipos de Registros Sanitarios
• Evaluación técnica y legal
• Modificaciones
• Anexo al expediente
• Taller de Registros Sanitarios
• Publicidad
• Estandarización
• SAMD Software as a medical device
• INVIMA - Página web

TECNOVIGILANCIA

• Ámbito técnico-legal: Resolución 4816 de 2008
• Programa Nacional de Tecnovigilancia
• Gestión para importadores, fabricantes y comercializadores: Reporte, análisis e identificación y clasificación de los eventos e incidentes adversos
• Gestión para instituciones de salud y usuarios
• Reportes, obligaciones y sanciones
• Gestión de Alertas, Informes de seguridad y recall RISARH
• Taller de Casos Prácticos

REACTIVOVIGILANCIA

• Ámbito técnico-legal: Resolución 2020007532 de 2020
• Programa Nacional de Reactivogilancia
• Gestión para importadores, fabricantes y comercializadores: Reporte, análisis e identificación y clasificación de los eventos e incidentes adversos
• Gestión para instituciones de salud y usuarios
• Reportes, obligaciones y sanciones
• Gestión de Alertas, Informes de seguridad y recall FRIARH
• Taller de Casos Prácticos

• Aspectos básicos de la comercialización y tenencia de dispositivos médicos en Colombia
• Marco normativo para la comercialización de Dispositivos Médicos
• Medidas Sanitarias Aplicadas a los Dispositivos Médicos
• Aspectos generales para la Comercialización de Dispositivos Médicos para la Salud Visual y Ocular.
• Marco normativo para la Aparatología de uso estético
• Aspectos normativos generales para los equipos de Radiaciones Ionizantes.

• Aspectos básicos de la comercialización y tenencia de dispositivos médicos en Colombia
• Marco normativo para la comercialización de Dispositivos Médicos
• Medidas Sanitarias Aplicadas a los Dispositivos Médicos
• Aspectos generales para la Comercialización de Dispositivos Médicos para la Salud Visual y Ocular.
• Marco normativo para la Aparatología de uso estético
• Aspectos normativos generales para los equipos de Radiaciones Ionizantes.

Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento CCAA y certificado de capacidad de producción.

• Marco conceptual y legal
• Alcance
• Tramitología
• Gestión documental, logística y operativa
• Documentación, trazabilidad y mantenimiento
• Sanciones y responsabilidades

• Evolución del mercado de Dispositivos Médicos
• Red de networking en la ANDI - Asociación Nacional de Empresarios de Colombia

• Comunicación de masas.
• Opinión pública.
• Teoría del agenda setting.
• Teoría del framing.
• La democratización de la comunicación.
• Teorías de la psicología y la comunicación.

• ¿Qué es el Free Press?
• Técnicas del Free Press.
• ¿Cómo construir comunicados efectivos?.
• Vocería. - Relacionamiento con medios.
• ¿Cómo abordar a un periodista?
• Monetizar el Free Press.

• Introducción a la gestión de la crisis.
• El comité de crisis: responsabilidades y gestión.
• El mapa de actores y termómetro de la crisis.
• Manual de crisis.
• Narrativa y el papel del portavoz.
• Evaluación de la crisis y reputacional.
• Casos prácticos.

• La efectividad de la comunicación digital
• Las plataformas y sus objetivos de comunicación
• Las redes sociales y la comunidad digital
• Los digitales no son periodistas
• Storytelling y narrativas disruptivas
• Marca personal en 2024
• Estrategias de comunicación audiovisual efectivas para escenarios digitales

• El concepto de Supervisión (Inspección, Verificación, Análisis, Control y seguimiento)
• El contrato como un proyecto, concepto de proyecto, ciclo de vida del proyecto, Proceso o Programa.
• Análisis del proceso, Proyecto o Programa y definición de riesgos.
• La Supervisión participativa e integral
• Aspectos que cubre la Supervisión (Administrativo, Jurídico y Económico)
• Definición de criterios de aceptación en situaciones no definidas dentro del contrato, pliegos de condiciones 

• Perfil del supervisor y alcance de las funciones, competencias y prerrogativas
• Revisión de roles y responsabilidades.
• Métodos de comunicación.
• Ética: Principios y valores del Supervisor de Contratos.
• Habilidades de captura, registro, custodia y análisis de información.
• Competencias digitales 
• Capacidad de negociación
• Inteligencia social e interpersonal.

• Definición del programa detallado y documentación.
• Diseño de Plan de Control a la Calidad de producto entregado 
• Diseño de Plan de Control a los procesos ambientales 
• Diseño de Plan de Control al proceso de seguridad industrial y salud en el trabajo
• Diseño de Plan de Control a los Amparos de riesgos mediante pólizas. 
• Diseño de Plan de Control a los actos administrativos del contrato.
• Diagrama de Gantt y listado de entregables. 

• Inicio de la supervisión.
• Aprobación de Gantt, modelos de informe periodicidad y pruebas de verificación.
• Actas de inicio y acuerdos de servicio
• Metodologías y herramientas de control (Tiempo-Costo-avance- Desempeño)
• Control de calidad y pruebas
• Metodologías, herramientas y papeles de trabajo: Observación directa, rastreo de registros, entrevistas, métodos automatizados y manuales, registro de información
• Control de panorama de riesgos y la seguridad dentro del proyecto, programa o servicio.
• Gestión de riesgos y planes de contingencia.

• Estudios y documentos previos. Diseños, autorizaciones y estudios técnicos
• Actas del contrato
• Adiciones y prórrogas. 
• Modificaciones y suspensiones
• Competencias sancionatorias en la contratación estatal
• Las garantías. Vigencia e indemnidad 
• Terminación unilateral del contrato estatal
• Responsabilidad legal frente al desarrollo del contrato 

• Supervisión, manejo y control de ejecución presupuestal.
• Supervisión de la contabilidad y control de costos.
• Equilibrio financiero de Contratos.
• Trámites, aprobación y autorizaciones de desembolsos
• Liquidación financiera de proyectos, impuestos y prestación de servicios

• Manejo del conflicto organizacional.
• Presentación de no conformidades y seguimiento.
• Toma de decisiones y limitaciones del Supervisor.
• Mecanismos de solución de diferencias

• Liquidación del proyecto, programa o servicio.
• Criterios de aceptación.
• Informe final y recibo del proyecto.
• Garantías posteriores al cierre del proyecto, programa o servicio.
• Manejo y liquidación de entregas parciales.
• Cierre administrativo, financiero y jurídico

• Fundamentos y terminología
• Implementaciones de la inteligencia artificial en diversas industrias

• Beneficios y oportunidades
• Desafíos y obstáculos
• Tendencias y avances en inteligencia artificial aplicada a la contabilidad pública

• Análisis y elección de las herramientas adecuadas
• Integración de herramientas en procesos contables
• Buenas prácticas en el uso de herramientas de inteligencia artificial

• Conceptos fundamentales y terminología
• Beneficios y oportunidades de los prompts en la contabilidad pública
• Dividendos
• Renta líquida cedular
• Determinación del impuesto de renta personas naturales
• Tarifas

• Productividad general
• Contabilidad financiera y reportes
• Auditoría y revisión fiscal
• Impuestos y tributación
• Análisis financiero y de costos

• Identificación de necesidades y metas
• Diseño de prompts eficaces y eficientes